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关于举办GCP检查管理培训班的通知

随着国内外药品监管趋严，各国监管机构对临床试验数据质量与流程合规性的审核力度不断加大。审核结果直接影响药品上市进程，并关系到企业或临床试验机构的合规风险评估。为帮助临床试验从业者深入理解全球监管机构的GCP检查流程，掌握应对检查的实用技能，提升检查管理能力，CQAF本月特别推出“GCP检查管理培训课程”。 ...

2025-07-07 20:21:04
ICH E6(R3)培训师高级研修班顺利落幕

5月20-21日，由DIA中国和CQAF（中国质量保证论坛）联合举办的ICH E6 (R3) 培训师高级研修项目在上海张江科学城希尔顿酒店圆满完成，干货满满，获得了来自药监、临床研究机构和工业界的一致好评。 ...

2025-05-30 21:48:51
【问卷调研】质量源于设计(QbD)在临床研究中的应用

近年来临床研究领域“质量源于设计（QbD）”相关讲座众多，但行业实际需求仍有待明晰 ...

2025-05-29 22:11:41
Regulatory Express_Apr. 2025

在明媚的阳光中，迎来2025年第四期Regulatory Express, 想和您分享以下话题，欢迎点击正文链接，查看详情。 ...

2025-04-30 00:38:44
April 08 | CQAF美国SAQ年会专场

CQAF将在今年美国SQA年会举办一个专场，讨论在中国开展临床开发活动需要注意的与核查和质量管理相关的要点。 ...

2025-04-03 17:30:48
Newsletter | CQAF 2025 Q1 Meeting

CQAF2025年第一季度会议，于3月21日在线上召开，同时有超过150余名来自医药企业、CRO及临床试验机构的同仁们参加了此次会议。本次会议由核心组成员，现任拜耳首席医学办公室稽查部高级顾问于桂琴女士组织并主持。 ...

2025-03-29 09:43:23

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