新药PK检测，前期数据很少，lab使用了项目受试者采集的血样进行方法学验证以确定线性；（方案中纳入的也是健康受试者），想问一下这个是否是合规或者不合规？具体参考法规哪一条？ 既往见到的都是用健康受试者的空白机制来做方法学验证的。

在设盲试验中，生物分析实验室如何具体确保检测报告处于盲态？哪些人员或流程需要提前处于盲态呢？可否具体举例。

在数据传输中及各种数据整合至数据库时，如何确保数据的准确性及合规性？如隐私保护，保持盲态？

患者基线检查时，各项实验室检测指标正常。用药后某些实验室检测指标出现异常。研究者判断有临床意义，并且认为与在研疾病（目标适应症）有关，所以不需要上报不良事件，这种医学判断是否需要记录？

在临床试验入组阶段，申办者要求研究者把受试者筛选期间的所有检查报告和既往病史资料，经过所谓的“脱敏”处理后，发给申办者的医学监查员，经后者确认批准后，才能确定受试者是否可以入组。在ICF中，并未涵盖将受试者资料发送到临床试验机构之外地方的表述。请问这种操作有合适吗？

根据最新版的伦理审查办法，研究者应当将研究过程中发生的严重不良事件立即向伦理委员会报告，与2020年新版GCP冲突，请问在实际工作中以哪个法规为准呢？