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“多、快、省”，正成为中国临床试验鲜明的国际标签。数据显示¹，2025年我国临床试验登记总量达 5210项，五年复合增长率 12.27%；全国备案药物临床试验机构突破 1700家，较2015年增长 260%。审评审批效率同步跃升：创新药上市申请审评平均用时已从2017年的420个工作日压缩至 235个。在北京、上海等试点区域，肿瘤药等重点品种临床试验启动效率提升近 50%。成本端优势同样显著：中国临床试验成本约为欧美的 25%–50%。 ... -
2026年5月13日-16日，备受瞩目的 2026 DIA 药物信息大会暨展览会 将于在上海张江科学会堂举办。 作为临床研发领域的年度盛会，今年的“RBQM工作坊”及“临研质量”板块依旧星光熠熠，精心策划了多场高质量专场，力邀国内外顶尖专家、企业高管及监管老师，围绕人工智能落地、创新时代风险管理、关键质量评估（CAR）等前沿议题展开巅峰对话。 ... -
为促进ICH E6 (R3)行业落地，打通指南条文与临床试验实操的壁垒，CQAF计划组建三大专题研讨工作小组，围绕ICH E6 (R3)要求开展经验分享、专题研讨以期输出可供参考的实操指导文件及工具。 ... -
又是一年春日，转眼CQAF GCP分委会已成立2周年。分委会汇聚了8名成员，在过去2年里围绕临床质量相关痛点、热点和难点等开展交流沟通，并组织了多项活动，如New to Quality兴趣小组、Inspection Management兴趣小组、ICH E6 (R3)基础培训班等，同时定期针对会员提出的行业相关疑问进行解答并推送GCP FAQ。 ... -
2026 年 4 月 8 日上午，CQAF AI 能力建设项目（AI Capability Project）AI in cQMS 小组精心组织了一场关于 AI 在临床试验质量管理体系（cQMS）中应用的深度研讨，特邀《人工智能在提升临床试验质量管理体系效能中的应用》作者施颂华老师作专题分享。本次研讨由 AI in cQMS 小组策划筹备，聚焦 AI 在 cQMS 中的应用实践、落地挑战、全球监管政策及未来趋势展开全方位交流。 ... -
2026年3月27日，CQAF 2026年第一季度会圆满举行。本次会议以“聚焦DCT模式下质量管理实践的改变”为主题，汇聚了来自CRO、医疗机构及监管机构的行业同仁，围绕去中心化临床试验（DCT）的质量管理体系建设、智能化质控工具应用及最新法规动态展开深入探讨。 ...
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