CQAF 2025年第四季度会议已于12月19日圆满结束。本次会议由核心组成员，陈华老师主持，以 “法规与变化更新——新版GCP与创新药批准下的风险管理计划（RMP）” 为核心主题，聚焦行业前沿动态与实践挑战，吸引了来自药物研发各领域的同仁积极参与。与会者通过深度分享与热烈讨论，共同勾勒出在快速演变的监管环境中，构建高效、协同、贯穿全程的风险管理体系的清晰路径。 ...

CQAF2025年第一季度会议，于3月21日在线上召开，同时有超过150余名来自医药企业、CRO及临床试验机构的同仁们参加了此次会议。本次会议由核心组成员，现任拜耳首席医学办公室稽查部高级顾问于桂琴女士组织并主持。 ...

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CQAF 2024第二季度会议于6月27日在线下及线上同时召开。 在数字化转型加速难以回避的大环境下，临床试验实践在质量理念和管理方面也必将随之而变。超越传统认知，以更开放的态度迎接这种转变，并达成基于创新实践的QA共识，是设计本次季度会专题的初衷。我们邀请了于桂琴、刘艳萍2位讲者及5位讨论嘉宾，就“QM改变指向何方”及“现在可以开始哪些行动”展开讨论。 ...

春和景明，我们于3月21日在阿斯利康北京、上海办公室及线上迎来了CQAF 2024第一季度的会议。此次会议是CQAF首次围绕GCP/GVP/GCLP的NMPA核查动态展开讨论，并分享相关案例。同时，作为CQAF首次推出的质量求新板块，我们从细胞治疗临床供应链的流程和风险管理出发，探讨创新领域的质量管理的策略和实践。此次会议约有30多名会员积极参加了线下研讨，170名CQAF会员从线上拨入。对于来自四面八方的同仁，这既是一个以行业内热点，痛点为出发点延伸至根本的学习交流的机会，更是一场许久未遇的老朋友们间的欢聚。 ...

The CQAF 2023 Q4 meeting, was held online on 22nd December. This is the first time to discuss the medical device (MD) regulation, audit, inspection and relevant safety reporting in the quarterly meeting. Around 130 CQAF members joined the meeting. Based on the pre-survey results by members, Ms. Athena Luo from Abbvie and Ms. Conny Mo from Pving shared their understanding and insights to the relevant regulation and safety reporting. At last, Sally Zhang along with CQAF Core Team and Advisory Group summarized the CQAF achievements of 2023, recent updates and the prospects of 2024. ...