临床试验使用word电子病历，不是医院的病例系统，而是单独用word写的，然后打印签字，这种做法是否可取？

临床试验结束后，研究中心向委托申办方保存研究者文件夹和相关原始记录（医院住院病历及HIS系统等以外的部分，临床试验相关记录），在法规层面是否可行？

请问GCLP除了WHO和RQA版本的，有CFDA版本的吗？

请问，对于研究团队是分盲态和非盲态的临床试验，稽查员也需要安排盲态和非盲态两组人员吗？

请问是否有“国际认证的GCP Site”概念？

请教两个有关受试者个人信息和隐私保护的问题：1，中国是否有明确的法规规定哪些信息属于受试者个人识别信息和隐私，如姓名、性别、出生年月、个别疾病情况？2，在SAE汇报过程中，申办方可能会收到带有受试者个人信息的文件，比如住院病历、实验室检查报告单等。在报告申办方之前是否需要先处理个人信息？