“不做枯燥的质量宣讲，只开有烟火气的交流局”—— 这是质量咖啡馆开 “局” 的初心。我们始终相信，临床质量的干货不该藏在晦涩的手册里，而该融进申办方、机构与 CRO 的协同沟通里：大师带着深耕多年的实战案例来，把前沿技术聊成 “项目里的解决方案”；新手揣着日常工作的疑问来，让基础难题有了 “岗位上的应对思路”。
质量咖啡馆将提供 “特调咖啡”，每一场都是 “带着问题来，揣着方案走” 的实在交流，总有一款适合你：
初萃系列：聚焦质量概念通俗解读、工具入门使用、基础认知建立等
精粹系列：聚焦核心工具实操、关键环节落地、痛点快速破解等
大师系列：聚焦临床研究质量管理创新、复杂场景攻坚、监管高阶应对等
2025年11月7日，质量咖啡馆第一期初萃系列将瞄准临床人最头疼的 RBQM 落地难题 —— 非 100% SDV 怎么搞？申办方、机构、CRO 各有哪些痛点？本次直播特邀三位行业大咖坐镇“开聊”：
✨ 北医三院机构代表徐岩老师 带来RBQM实施的机构视角，提出机构关注的风险点以及对申办方的操作提出建议
✨ 阿斯利康申办方代表余志欣（赛车手 + 运营质量管理者双重身份），用 “赛车风险管控” 类比临床质量，分享跨国药企 RBQM 落地要点；
✨ 富启睿 CRO 代表张立宏，拆解服务多申办方的 RBQM 差异，分享项目的成功实践与阻力破解。
亮点预告：
告别抽象概念，听申办方、机构、CRO 三方真实案例碰撞
新手能入门 RBQM，老手可借鉴跨方沟通解决方案，更有赛车手趣味类比让专业知识秒懂
在非 100% SDV 落地探索中积累核查相关实践，反馈持续优化策略，让质量管控与合规要求逐步同频精进
本期直播嘉宾介绍
徐岩
北医三院药物临床试验机构
（DIA质量社区质量咖啡馆核心组，讨论嘉宾）
余志欣
阿斯利康项目管理副总监
（讨论嘉宾）
张立宏
富启睿医药研发高级项目经理
（讨论嘉宾）
周立萍
辉瑞研发GCP稽查质量保证负责人（中国及亚太区）
（DIA质量社区发起人，质量咖啡馆观察员）
李励
百时美施贵宝临床质量部副总监
（DIA质量社区质量咖啡馆核心组，本期主持人）
沪公网安备 31011202013414号