问答

Statement: The content of this Q&A reflects the current views of CQAF, for mutual learning and exchange among industry colleagues.

如果服务商采用了市售电子系统（软件系统：如统计分析，电子数据采集系统，IWRS随机系统），我们在考察服务商时，如何考察该电子系统是否为经验证的系统呢？在考察这一块时，需要考察服务商什么内容？(2017-7-11)

2017-07-18 10:12:56
临床试验GDP原则？
2017-07-04 10:04:11
中国有关于offlabel方面的法规吗？
2017-07-04 10:03:41
中国GCP和ICH-GCP都只要求收集PI和Sub-I的简历，对授权表上其他研究人员如study nurse，药师，CRC等的简历没有要求，请问你们公司会要求CRA去核查这些人员的简历并且要求这些简历也保存在研究中心吗?
2017-07-04 10:03:08
PI是否可以授权Co-PI签署伦理递交信？
2017-07-04 10:02:45
想请教一下各位，目前对于聘用CRC的合同管理，目前业内的做法是什么？申办方、site和CRO签署三方协议的方式是否可以接受？合同中会明确CRC的聘用和管理由PI负责，PI负责计算工作量，申办方只负责付款。避免利益冲突。签三方的原因是有些医院不愿意和CRO直接签合同，签三方的同时，申办方和CRO会额外签一份合同，明确付款问题。这种操作在去两年是有的，不知道现在有没有更严格规定，只能site和CRO签合同，site直接管理？之前广东省有个CRC管理的研讨会达成的共识是不推荐三方合同的，但是后续没有看到讨论的终版文件。
2017-07-04 10:01:49

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