问答

Statement: The content of this Q&A reflects the current views of CQAF, for mutual learning and exchange among industry colleagues.

对于研究者发起的研究（Investigator-Initiate-Study，IIS）,是否需要遵守GCP要求？

2018-06-07 18:57:22
研究者授权表中授权的职责必须要求PI亲自填写吗？如果是研究者自己的笔迹，即已与PI沟通好了相应职责，研究者自己填写的，最后PI签字。是否可以？

2018-06-06 14:11:35
ArrayMay I ask about the issue of researchers signing financial disclosure statements, the timing and frequency of signing, and the language used? Currently, I have only been exposed to the English version. Have you ever used the Chinese version
2018-06-04 11:07:48
一个项目如果方案中要求的入组病例数已完成，可否再多入几例？如特殊原因脱落病例较多，担心病例数不够，适当多入一些。是否可以？

2018-05-14 12:47:19
关于on site destruction of IMP ：IMP使用后的外包装均回收至申办方，而对于使用后的安瓿/注射笔的处理，有两种形式，1，site在销毁前必须有销毁流程和申办方书面授权，并提供销毁记录；2，site作为医疗垃圾处理，没有特殊要求。请问，第二种做法正确吗？

2018-04-10 14:37:42
有关于盲态监查的guideline吗？

2018-04-10 14:37:06

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