如果方案和ICF有更新，涉及到遗传信息的变更，伦理已经批准但是遗传办还没有批，那么要不要立即执行新版方案和知情？知情内容还涉及到安全信息的变更。

如果双盲试验，有非盲的研究团队设计 （给药人员知道具体用药），安慰剂和试验药在包装上是否要保持一致？

盲法试验中，安慰剂做对照药需要满足哪些条件？是否需要提供稳定性数据？

I期病房中开展的临床实验项目，比如BE或I期、PK等项目中，常有2个PI的操作，一个是I期病房主任，教育背景大都是药学；另一个是临床对应科室主任。这种情况，试验文件的签字，比如授权表、合同、与伦理委员会的沟通等，如何操作才算合规？

I期病房中开展的临床实验项目，比如BE或I期、PK等项目中，常有2个PI的操作，一个是I期病房主任，教育背景大都是药学；另一个是临床对应科室主任。这种情况，试验文件的签字，比如授权表、合同、与伦理委员会的沟通等，如何操作才算合规？

对于受试者交通补贴的支付方式和时间点，是否有对应法规要求？