新版GCP的伦理审查文件里提到的“包含受试者补偿信息的文件”，一般会有哪些文件？公司内部的赔付流程性文件是否也需要提供？合同也会写明受试者补偿的金额，是否意味着合同也要审，研究过程中发放受试者补偿的记录是否也要审？

E6 R2 1.2中 AE的定义“any untoward medical occurrence in a patient or clinical investigation subject  administered a pharmaceutical product ...."这里的pharmaceutical product和investigational product可以等同吗？原先收集的，自签署ICF到用药前发生的不良医学事件，新版GCP《术语及定义》概念下是否可以认为是AE？

按照新版GCP《术语及定义》中试验用药品的定义，辅助用药，例如盐水、安慰剂是否算试验用药品？背景用药，基础治疗，急救用药，虽不属于IP，但临床试验中也会用到，如何对此加以要求？

新版GCP《术语及定义》中，公平见证人的定义中，不受临床试验不公正的影响如何评判？哪些人才可以成为公正见证人，直系亲属、病房的病人家属或者科室保洁员是否可以？

新版GCP《术语及定义》中，合同研究组织术语出现代表研究者的描述，如何理解？是不是意味着PM/CRA需承担部分PI的职责或SMO也是CRO的一部分？研究者能委托哪些职责，是指第四章的研究者职责都能委托吗？