如果子公司法人授权集团人员担任药物警戒负责人，直报系统中的药物警戒负责人登记表的公章盖集团的还是分公司的？授权书或任命书是否也要上传？

    企业的品种目前均为境内上市后处方药，均为医生开药后在医院使用，正常情况下企业收到的病例均是医院反馈病例，那么，如何提高企业自主收集不良反应病例的比率？

    关于《药物警戒质量管理规范》第三十条，如何理解和明确“信息化系统在设计、配置、验证、测试......管理要求，并规范记录上述过程”？如购买第三方系统，是否需要相关验证报告。

    持有人（MAH）检查会延伸到集团相关管理部门吗？

    关于委托管理，如果国外企业为安全性数据库持有人，国内企业把PV相关工作委托国外企业，仅负责国内监管部门递交可以吗？国内企业应如何委托及监管？