问答

Statement: The content of this Q&A reflects the current views of CQAF, for mutual learning and exchange among industry colleagues.

还未获得上市许可批准的医疗器械，是否可以用在药物的临床试验中？有那些法规可以参考？

2021-02-22 19:35:39
肿瘤的I期临床试验，是否一定在肿瘤医院的I期病房进行？有什么法规要求？对PI有什么要求？

2021-02-22 19:35:16
药物临床试验必备文件中，检测实验室的资质文件是必须的吗？选定的实验室一定需要资质文件吗？

2021-02-22 19:34:55
ArrayAre there any specific requirements for writing a child's informed consent form? What regulations can I refer to
2021-02-22 19:34:31
Transcelerate的风险评估RACT，有一项内容是“确定监查的最低要求”。请问如何理解？

2021-02-22 19:34:08
做为临床研究委托的生物分析实验室，最终出具的报告签署是项目负责人还是实验室负责人？

2021-02-22 19:33:07

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