问答

Statement: The content of this Q&A reflects the current views of CQAF, for mutual learning and exchange among industry colleagues.

电子系统的委托，比如所使用的argus系统，需要每年或定期做供应商审计吗？

2025-07-31 21:45:48
研发期间风险管理计划和上市后风险管理计划是否均为必须？若产品获批后重要潜在风险转化为已知风险，是否需要更新相应的药物警戒计划？

2025-07-31 21:45:28
仿制药是否需要有风险管理计划？

2025-07-31 21:45:09
持有人应该如何配备药物警戒活动所需的文献资源，在订阅中英文数据库时，有哪些具体要求或注意事项？

2025-06-29 13:05:35
集团内部不同子公司之间的药物警戒委托，（子公司）是否可以用内审取代受托方（质量）管理？

2025-06-29 13:04:45
对持有人的内审人员的培训，应由哪个部门或人员负责组织和实施？

2025-06-29 13:04:17

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