可以参照NMPA《药品注册核查要点与判定原则（药物Ⅱ、Ⅲ期临床试验）（征求意见稿）》三、现场核查要点 （一）临床试验许可与条件 10. 医疗机构临床实验室应当参加经国家卫生健康部门认定的室间质量评价机构组织的临床检验室间质量评价。（五）中心实验室  1. 有关检验项目应通过国家级室间质评或其他方法验证其检测结果可靠性等。另外，NMPA GCP”药物临床试验必备文件保存指导原则“针对该要求有具体描述："资质认可证书或者资质认证证书或者已建立质量控制体系或者外部质量评价体系或者其他验证体系"以及收集的目的是"证明完成试验的医学、实验室、专业技术操作和相关检测设施和能力能够满足要求，保证检测结果的可靠性"，且申办者需收集并保存。