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Question:

对于样本在中心实验室的保存期限，是否有相关规定？（GCP 2020年第57号，第三十七条（二））

Answer：

制定样本的保存期限，需要看样本的类型、稳定性以及试验的要求。

参考GCP “第三十七条（二）”以及《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）》第二十九条“生物样本的接收和管理要求”。