1）中国GCP和ICH-E6没有明确要求需要收集身份证复印件

2）《药物临床试验数据现场核查要点》（2015年第228号公告）：“2.1.3*受试者代码鉴认表或筛选、体检等原始记录涵盖受试者身份鉴别信息（如姓名、住院号/门诊就诊号、身份证号、联系地址和联系方式等），由此核查参加临床试验受试者的真实性。”——只提收集身份证号，没提复印件。故虽收集身份证复印件是有效保证受试者真实性的一种手段，但不是唯一手段，研究中心可根据实际情况变通处理。

3）身份证复印件涉及受试者的重要隐私信息，在某些情况下，如研究中心保留此文件，应妥善地保管，确保操作过程中受试者的隐私得到保护。