文章

Regulatory Express_June 2018

Periodically deliver latest updates on regulatory, focusing on ICH, FDA, EMA and MHRA. Aim to share cutting-edge information in GCP, PV and GLP/GCLP area, from a Quality staff's perspective. ...

2018-06-26 10:33:09
临床试验研究中心选择

2017年10月27日国家食品药品监督管理总局发布了《药物临床试验机构管理规定（征求意见稿）》，今年CQAF第一季度会期间，会员们就该征求意见稿与现行法规的主要改变、对今后申办者和研究机构的影响等问题进行了讨论，讨论内容总结如下。 ...

2018-06-21 16:47:00
CQAF 2018 Annual Meeting Newsletter

2018年5月21日 CQAF 年会如期在默沙东北京会议室举行，来自37家包括制药公司，临床试验机构和合同研究组织的共59位会员参加了会议。本届年会就会员们关注的热点话题：质量源于设计(Quality by Design) 及数据完整性 (Data Integrity) ——从概念到应用，展开了深入探讨。 ...

2018-06-04 22:06:10
Announcement of CQAF Core Team 2018-2020

We are pleased to formally announcement the CQAF core team for year 2018-2020. ...

2018-05-23 08:27:11
CQAF 2018Q1 Meeting Newsletter

2018年3月26日 CQAF第一季度会如期在复星医药上海和北京会议室举行，来自43家包括制药公司，临床试验机构和合同研究组织的共72位会员参加了会议。 ...

2018-04-01 07:22:23
《GCP稽查国际指南》有中文版啦！

《GCP稽查国际指南》2014年4月版本是SQA、BARQA以及JSQA在国际性讨论的基础上完成的。其包括申办者稽查部门的使命和组织架构，稽查计划的制定、执行和报告的原则。该指南不仅对于申办者的稽查员提供最优的操作指南（Best Practice），而且对....... ...

2018-01-28 16:18:07

Prev 14 15 16 17 Next