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2025-08-07 22:13:35
“前瞻协作，共赢未来”——CQAF15周年年会邀请函

立于十五年新程的开端，我们共同探寻：协作将如何定义质量的新未来？ ...

2025-08-07 22:12:41
学员分享 | 机构质量管理实践训练营

2025年6月5日至6日，中国医院协会和上海市精神卫生中心（国家精神疾病医学中心）联合主办的“机构质量管理（QM，Quality Management）实践训练营”在上海成功举办。CQAF对本次培训进行了支持。 ...

2025-07-18 23:00:42
报名啦！2025 药物警戒审计培训——案例够狠！扮演够真！审计练实操，业务提效能！

还在找“能动手练”的审计课？去年案例讨论到饭点不肯走、角色扮演嗨到不想停的场面，今年又来啦！ CQAF 2025 药物警戒审计实战课定档9月上旬——砍掉废话，只留精华！ ...

2025-07-18 22:57:56
课程亮点&讲师介绍：关于举办GCP检查管理培训班的通知

本次GCP检查管理培训课程从内容设计到形式安排都极具针对性与实用性，课程聚焦 NMPA、FDA、EMA 三大权威机构的检查要求，分别针对 Sponsor、Site、Vendor 不同角色的检查准备工作展开详细讲解，无论是本土检查还是国际区域检查要点都纳入其中，能满足学员在不同场景下的检查应对需求，致力为学员构建一套系统且深入的检查应对知识体系。 ...

2025-07-18 22:51:22
Regulatory Express_July 2025

美国FDA发布了一份最终指南，标题为：“执行远程监管评估-问答”。本文描述了远程监管评估（RRA)）的来源、法律依据以及使用方式，并解释了其在所有FDA监管产品中的使用范围。FDA讨论了自愿性和强制性RRA之间的差异。指南概述了实践中如何进行RRA的考虑因素，包括受监管实体可能期望从监管机构获得的记录和信息请求类型。 ...

2025-07-11 21:28:40

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