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Regulatory Express_Jan. 2026

在明媚的阳光中，迎来2026年第一期Regulatory Express, 想和您分享以下话题，欢迎点击正文链接，查看详情。 ... ...

2026-01-15 18:39:09
GCP FAQ | 2025 Q4

ICH E3 Structure and Content of Clinical Study Reports有“签名页”条款，明确该项是否需要由研究者或协调研究者或申办者医学负责人签名，取决于具体监管机构的要求；参考FDA发布的E6 (R3)，如果有协调研究者，建议一同在临床研究报告中签字。 ...

2026-01-09 19:10:48
Newsletter | CQAF 2025 Q4 Meeting

CQAF 2025年第四季度会议已于12月19日圆满结束。本次会议由核心组成员，陈华老师主持，以 “法规与变化更新——新版GCP与创新药批准下的风险管理计划（RMP）” 为核心主题，聚焦行业前沿动态与实践挑战，吸引了来自药物研发各领域的同仁积极参与。与会者通过深度分享与热烈讨论，共同勾勒出在快速演变的监管环境中，构建高效、协同、贯穿全程的风险管理体系的清晰路径。 ...

2025-12-30 20:05:32
DIA × CQAF | “质量咖啡馆”第一期直播预告：一杯咖啡聊透 RBQM 落地，多方大咖带案例来

“不做枯燥的质量宣讲，只开有烟火气的交流局”—— 这是质量咖啡馆开 “局” 的初心 ...

2025-11-04 22:48:35
Regulatory Express_Oct. 2025

在明媚的阳光中，迎来2025年十月份Regulatory Express, 想和您分享以下话题，欢迎点击正文链接，查看详情。 ...

2025-10-29 19:06:31
专题报道 | 中国质量保证论坛（CQAF）2025年会简讯

CQAF 2025年年会于9月19日在阿斯利康全球研发中国中心顺利举行。感谢所有会员及同仁的积极参与，与会者就新时期质量专业人士如何助力新药研发的持续创新与成功进行了深入而富有成效的交流和探讨。会议在浓厚的学术氛围中圆满结束。 ...

2025-09-30 21:10:15

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