CQAF 2024 年一季度会将于3月21日（13:30-16:00）在阿斯利康上海、北京办公室和线上同时召开。期待您的参与！
CQAF季度会升级
去年CQAF推出了质量专业技能建设框架(图1)，今年我们在此基础上持续升级CQAF季度会，计划推出四个模块，涵盖质量基础能力建设、核心能力提升、国际视野及创新领域质量管理，提升会员参与度，关注热点及跨GxP领域话题。我们已试点新工作模式，在核心组的引领下，成立专项工作小组负责会议主题与内容的策划，期望能为会员带来新的启发和收获。(图2)
图1/Figure 1
图2/Figure 2
本次季度会简介
w 跨GXP领域质量管理系列话题
本期话题将从NMPA核查动态开始，分享国家药监局对多家海外研究中心的远程核查的案例。该案例中，企业通过了20多位核查专家同步对海外多家研究中心的远程核查，成功用境外数据获批在中国的上市申请，借此我们将探讨如何基于风险应对和管理核查的特殊挑战。
w 质量求新板块
细胞治疗作为创新的重要领域，本期我们会从细胞治疗临床供应链的流程和风险管理出发，探讨创新领域的质量管理的策略和实践。
For English-speaking Members:
CQAF 2024 Quarterly Meeting will be held on March 21 (13:30-16:00) at Shanghai/Beijing Office of AZ and on-line. We look forward to your participation!
CQAF Quarterly Meeting Enhancement Plan:
Last September, CQAF launched the Quality Technical Capability Building Framework (Figure 1), and this year we announced the CQAF Quarterly Meeting Enhancement Plan based on this. In 2024, we plan to launch four modules, covering essential quality management capabilities, the enhancement of core capabilities, international perspective, and quality management in innovative areas (Figure 2).
Highlights of this quarterly meeting:
w GXP quality management related topic: Sharing of NMPA inspection trends and case study - NMPA GCP Remote inspection of Multiple Foreign Sites.
w As an important area of innovation, we will explore the strategies and practices of quality management in cell therapy, starting from the process and risk management of the clinical supply chain of cell therapy.
如何参加会议
w 确保您已注册成为CQAF会员，且处于有效期内。如何注册会员，请参照 CQAF新会员注册向导。
w 或参阅 CQAF用户绑定微信说明 在手机端CQAF微信公众号的个人会员中心进行以下操作：提交注册或更新会员信息、支付和续付会员费、查看CQAF会员微信群推送信息等。
由于本次会议将采用线下+线上形式。如您希望参加线下会议，请务必于3月14日前，登录CQAF网页，登录会员，点击页面右上角“To sign up”, 选择您的参会模式，以便为您准备线下会议通行证等。线上会议邀请将于会前发至您的会员注册邮箱。
了解更多CQAF获益，请参考网页的Membership。
如有任何问题，请联系我们 Chinaqaforum@gmail.com
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