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中国质量保证论坛(CQAF)成立于2010年5月,是中国领先的质量保证平台,旨在促进医疗保健行业的GxP质量标准。

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  • GCP FAQ | 2025 Q4
    2026-01-09 19:10:48
    ICH E3 Structure and Content of Clinical Study Reports有“签名页”条款,明确该项是否需要由研究者或协调研究者或申办者医学负责人签名,取决于具体监管机构的要求;参考FDA发布的E6 (R3),如果有协调研究者,建议一同在临床研究报告中签字。
  • Newsletter | CQAF 2025 Q4 Meeting
    2025-12-30 20:05:32
    CQAF 2025年第四季度会议已于12月19日圆满结束。本次会议由核心组成员,陈华老师主持,以 “法规与变化更新——新版GCP与创新药批准下的风险管理计划(RMP)” 为核心主题,聚焦行业前沿动态与实践挑战,吸引了来自药物研发各领域的同仁积极参与。与会者通过深度分享与热烈讨论,共同勾勒出在快速演变的监管环境中,构建高效、协同、贯穿全程的风险管理体系的清晰路径。
  • DIA × CQAF | “质量咖啡馆”第一期直播预告:一杯咖啡聊透 RBQM 落地,多方大咖带案例来
    2025-11-04 22:48:35
    “不做枯燥的质量宣讲,只开有烟火气的交流局”—— 这是质量咖啡馆开 “局” 的初心