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2025年6月5日至6日，中国医院协会和上海市精神卫生中心（国家精神疾病医学中心）联合主办的“机构质量管理（QM，Quality Management）实践训练营”在上海成功举办。CQAF对本次培训进行了支持。 ... -
还在找“能动手练”的审计课？去年案例讨论到饭点不肯走、角色扮演嗨到不想停的场面，今年又来啦！ CQAF 2025 药物警戒审计实战课定档9月上旬——砍掉废话，只留精华！ ... -
本次GCP检查管理培训课程从内容设计到形式安排都极具针对性与实用性，课程聚焦 NMPA、FDA、EMA 三大权威机构的检查要求，分别针对 Sponsor、Site、Vendor 不同角色的检查准备工作展开详细讲解，无论是本土检查还是国际区域检查要点都纳入其中，能满足学员在不同场景下的检查应对需求，致力为学员构建一套系统且深入的检查应对知识体系。 ... -
美国FDA发布了一份最终指南，标题为：“执行远程监管评估-问答”。本文描述了远程监管评估（RRA)）的来源、法律依据以及使用方式，并解释了其在所有FDA监管产品中的使用范围。FDA讨论了自愿性和强制性RRA之间的差异。指南概述了实践中如何进行RRA的考虑因素，包括受监管实体可能期望从监管机构获得的记录和信息请求类型。 ... -
随着国内外药品监管趋严，各国监管机构对临床试验数据质量与流程合规性的审核力度不断加大。审核结果直接影响药品上市进程，并关系到企业或临床试验机构的合规风险评估。为帮助临床试验从业者深入理解全球监管机构的GCP检查流程，掌握应对检查的实用技能，提升检查管理能力，CQAF本月特别推出“GCP检查管理培训课程”。 ... -
5月20-21日，由DIA中国和CQAF（中国质量保证论坛）联合举办的ICH E6 (R3) 培训师高级研修项目在上海张江科学城希尔顿酒店圆满完成，干货满满，获得了来自药监、临床研究机构和工业界的一致好评。 ...
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