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2026.03.27 | 2026 Q1 季度会——聚焦DCT模式下质量管理实践的改变

随着数字化技术的深度渗透，去中心化临床试验（DCT）正逐步从概念走向实践，成为提升参与者参与度、加速药物研发进程的重要模式。然而，当临床试验从传统的中心化场景扩展到受试者家中、移动端及远程监测设备，质量管理体系如何重构？QA角色如何适应新场景？智能化工具如何赋能质控？监管法规又给出了哪些指引和红线？ ...

2026-03-09 22:29:55
筑基质量，育见未来——CQAF “New to Quality” 项目正式启动

作为致力于推动中国医疗保健行业GxP质量标准发展的非政府组织，CQAF（中国质量保证论坛）始终以提升行业内质量从业人员的专业能力与综合素养为核心使命之一，力求为整体行业质量水平的持续提升奠定坚实基础。 2025年9月，CQAF下的GCP分委会正式发起“New to Quality”项目。该项目由GCP分委会主席徐晓刚与CQAF会员张静共同负责。 ...

2026-02-27 18:35:20
CQAF祝大家新春快乐！马年大吉

CQAF祝大家新春快乐！马年大吉！ ...

2026-02-14 00:35:25
Newsletter | 「AI in cQMS」项目启动会顺利召开

2026年1月17日上午，“AI in cQMS（临床质量管理体系）”项目启动会顺利召开。与会成员围绕AI在质量管理体系中的应用场景、实践路径、关键难点及下一步工作方向展开了热烈讨论。 ...

2026-01-30 23:49:25
Newsletter | 硬核阵容护航，AI Auditing创新！CQAF AI for Auditing 核心组正式启航

自去年9月CQAF年会发出行业倡议，我们聚焦 AI 赋能临床稽查的核心痛点，面向全行业招募顶尖专业人才，历经三月筹备，2025年12月核心组正式组建，并于 2026年1月24日圆满召开启动会，标志着临床 QA 领域 AI 创新实践迈入新阶段！ ...

2026-01-30 23:44:04
Newsletter | CQAF AI能力建设项目（AI Capability Project）正式启航

为应对人工智能在临床开发领域及质量保证领域的迅速发展和广泛应用，CQAF（中国质量保证论坛）核心团队正式发起并赞助了 AI 能力建设项目（AI Capability Project）。随着 2026 年被业内普遍视为生成式人工智能（GAI）时代的元年，如何理解、规范并应用 AI 技术于临床质量运营，已成为行业既紧迫又具有战略意义的重点任务。 ...

2026-01-30 23:37:14