请问，对于研究团队是分盲态和非盲态的临床试验，稽查员也需要安排盲态和非盲态两组人员吗？

请问是否有“国际认证的GCP Site”概念？

请教两个有关受试者个人信息和隐私保护的问题：1，中国是否有明确的法规规定哪些信息属于受试者个人识别信息和隐私，如姓名、性别、出生年月、个别疾病情况？2，在SAE汇报过程中，申办方可能会收到带有受试者个人信息的文件，比如住院病历、实验室检查报告单等。在报告申办方之前是否需要先处理个人信息？

请教各位一个签字页的问题。如果一个文件的签字涉及多个地域，签字页原件是否可以用签字页复印件代替，仅保存最终一个签字人的原件？

多中心临床试验中使用中心实验室检测主要疗效指标，试验期间，由于实验室搬迁新址，同时也变更了检测疗效指标的仪器，性能验证报告显示新旧检测系统比对的Bias大于5%但小于10%，新仪器检测出的结果较旧仪器偏高，质控结果是在控状态。为了还原在同一条件下药物的真正疗效，考虑将旧仪器曾检测过的所有样本的备份样用新仪器复测，但不知这样是否合规？有哪些法律法规、技术指导文件的条文中涉及到中心实验室数据复测的？

众所周知，稽查是申办方的责任（China GCP第六章第三十二条）和权利（China GCP第六章第三十九条），那么，只有申办方可以发起稽查吗？(2017-7-12)