受试者住院报告了SAE但入院诊断有多个疾病，在统计分析的时候能不能按照一个病例的多个例次SAE进行统计？

临床试验中生物样本的保存时限有法规要求吗？

受试者住院期间嫌弃住院环境差，强烈要求出院并转院，需要报SAE吗？该如何处理这种情况？

有两个关于延长住院相关的问题：1，疾病较重未达到出院标准，但AE较轻（口服药物即可），最后住院时间延长20余天，需要按照SAE报告吗？2，SAE定义中的“延长住院”，多久算是“延长”？

如果冰箱温控记录仪校准证明过期几个月了，IMP要求保存温度为2-8°，期间有受试者用药，PM收到CRA的报告，该怎么做？

有文化能看懂基本医学材料的聋哑人参加临床试验，每次看病也都会有懂手语的家属陪同，在做IC的时候需要IW吗？