一个项目如果方案中要求的入组病例数已完成，可否再多入几例？如特殊原因脱落病例较多，担心病例数不够，适当多入一些。是否可以？

关于on site destruction of IMP ：IMP使用后的外包装均回收至申办方，而对于使用后的安瓿/注射笔的处理，有两种形式，1，site在销毁前必须有销毁流程和申办方书面授权，并提供销毁记录；2，site作为医疗垃圾处理，没有特殊要求。请问，第二种做法正确吗？ 

有关于盲态监查的guideline吗？

2017年12月1日之后递交的NDA是否仍需要企业做自查？

两个关于进修医生的问题：1，对于药品上市后安全监测，进修医生可以作为监测者吗？2，临床试验中，进修医生可以被授权成为研究者吗？此前有行业讨论，进修医生不属于研究机构员工，不能被授权。

不同公司方案中规定的不良事件的收集起始时间各异，常见两种：1，从签署ICF开始；2，从第一次服用IMP开始（依据ICH对AE的定义），请问方案中选用哪种标准才合适？随访至什么阶段才合适呢？