I期病房中开展的临床实验项目，比如BE或I期、PK等项目中，常有2个PI的操作，一个是I期病房主任，教育背景大都是药学；另一个是临床对应科室主任。这种情况，试验文件的签字，比如授权表、合同、与伦理委员会的沟通等，如何操作才算合规？

I期病房中开展的临床实验项目，比如BE或I期、PK等项目中，常有2个PI的操作，一个是I期病房主任，教育背景大都是药学；另一个是临床对应科室主任。这种情况，试验文件的签字，比如授权表、合同、与伦理委员会的沟通等，如何操作才算合规？

对于受试者交通补贴的支付方式和时间点，是否有对应法规要求？

目前用微信发布的临床试验受试者招募广告越来越多，形式各样、制作精美，内容也具有一定的鼓动性。请问，受试者招募广告递交伦理委员会审批的时候，是否需要同时说明招募广告的发布途径？

如果一项临床试验的方案要求访视次数超过6次，某受试者在完成V2时，方案升级为2.0版本，同时，本中心知情同意书升级为2.0版本并获得伦理批准。研究者和受试者按照2.0版本知情同意书内容进行知情，但受试者表示需要考虑后再确定是否同意，该知情同意过程在原始记录中被妥善记录。

V3，V4期间受试者均表示还在考虑，因为未签署知情同意书，所以V3,V4的操作依然遵循1.0版本方案执行，V4结束后，该受试者才签署2.0版本知情同意书。

那么，该受试者V3,V4期间的治疗，需要报告方案违反吗？

CoA中药物有效期信息为：2018-4，项目管理团队理解IP失效日期为2018-4-30，是否正确？