关于SOP的两个问题：1) SOP内容涉及到跨部门合作，该SOP是否需要在建立过程中，让涉及到的部门参与审核？

2.) 外资药企在中国的SOP，假如属于global SOP，内容操作也是一致的，比如Site initiation visit process, 它是一份纯中文版本和一份纯英文版本，两个文件呢？还是一份中英文对照文件，采用一段英文再一段中文的格式？

新冠肺炎痊愈病人的血清是否可以寄送？

关于收集身份证复印件：1）收集受试者身份证复印件是必要的吗？

2）有的公司要求收集IW的ID复印件，这个做法是否合适。

关于方案偏离（Protocol Deviation，PD）的两个问题：1）有没有法规对其进行定义？2）PD的分级该如何管理？

eConsent有没有监管单位发布对应Guideline? 国外是否已有eConsent 的实例？

关于生命体征（血压、体温、心率）的检查需不需要授权专门的人来做？还是跟做其他实验室和影像检查一样，不需要授权。

如果不需要授权，生命体征的原始记录要怎么体现？检查人员告知，研究者填写在原始病历上？

如果需要授权，这个跟常规不授权的实验室检查、影像学检查的区别是什么？