由于所用的器械产品为创新产品，需要厂家的工程师跟台，手术前需要将血管造影数据发给该工程师审阅。但发现研究中心在发送影像时无法遮掩姓名拼音、年龄和性别等患者信息，也就是说申办者代表可获得患者信息。以上描述存在有何风险，如何进行有效的风险控制。

补充：以上操作初衷为便于工程师在手术跟台时给予研究者建议的精准，预防或解决突发情况，不涉及受试者合格性的评估。

关于SAE开始的时间。如：患者在2018/02/19出现恶心，Ⅰ级。但是在2019/02/20是恶心加重延迟出院。那么SAE开始的时间是什么时候？

妊娠事件和不良事件有何区别？

很多器械试验，医院是“打包收费”，即把手术费和器械费包含在一起，一次性收费。申办者提供的试验器械或对照器械宣称是免费的，实际上医院对病人又是收费的，病人没有享受到所谓的免费器械，医院收到了免费器械，还向受试者收了费。“打包费用”医院拆不开，医院也不知晓器械费用是多少。如何看待这一现象？

临床试验过程中，需要给受试者进行理赔，可以把受试者的个人资料提供给申办者进行报销吗？如果提供了，是不是又涉及受试者的隐私？

医院影像机器无法录制影像，需U盘才能导出影像数据进行保存，这种情况下U盘存储的数据是否可以作为源数据？如将影像数据刻盘，是否可作为源数据?