GCP或法规哪条规定clinical trial需要回收IP包装？是否方案没明确要求“回收IP包装”，就不需要回收？

临床试验中，某家医院有个别检测项目做不了（没有设备），医院想外包给外部实验室做，是否可以？如果不可以，是否意味着不能选这家医院，有什么法规依据？

onsite Audit时候病例的选择大概需要按照什么样的比例？如果是（根号n（病例数） +1），在肿瘤项目里面需要的时间很多，怎么取舍？

现在儿童的试验中有必要收集和保存儿童的身份证明复印件么？

ICH GCP中关于非治疗性研究知情同意的4.8.13和4.8.14这两段如何理解?BE试验是否为非治疗性研究，所以受试者必须自己签知情同意书，对吗？

临床试验中的注射液，使用后的空瓶如何处理？销毁留记录还是留样保存。