关于新冠临床试验的两个问题：1）目前患者的检测、治疗费用由国家或地方医保报销，那参与新冠临床试验的患者，检查费用如何处理？2）由于检测结果假阴性率高，患者检测的频率甚至高于方案要求，且检查方式很多样（比如鼻咽拭子、痰、粪便、漱口水等等很多），考虑到各地的检测方法和条件不一样，且很多患者会出现咽拭子阴性，但痰培养阳性等等情况，如果严格限制一种方法，可能会影响判断，因此方案中没有明确检测方法。这种情况下，如果由申办者支付的话，是否全部检查都要由申办者支付？

关于SOP的两个问题：1) SOP内容涉及到跨部门合作，该SOP是否需要在建立过程中，让涉及到的部门参与审核？

2.) 外资药企在中国的SOP，假如属于global SOP，内容操作也是一致的，比如Site initiation visit process, 它是一份纯中文版本和一份纯英文版本，两个文件呢？还是一份中英文对照文件，采用一段英文再一段中文的格式？

新冠肺炎痊愈病人的血清是否可以寄送？

关于收集身份证复印件：1）收集受试者身份证复印件是必要的吗？

2）有的公司要求收集IW的ID复印件，这个做法是否合适。

关于方案偏离（Protocol Deviation，PD）的两个问题：1）有没有法规对其进行定义？2）PD的分级该如何管理？

eConsent有没有监管单位发布对应Guideline? 国外是否已有eConsent 的实例？