如何确保本地实验室检测的全过程符合质量管理SOP要求？是否要收集医院实验室SOP？（GCP 2020年第57号，第三十二条）

相关文件保持前后一致，但如SOP更新所带来的表格更新，一般不愿意更换版本，因为操作上有一定的难度？但好像又不符合SOP要求？如何权衡？（GCP 2020年第57号，第三十条）

在药监检查时，研究和管理团队均应当派员参加。所有inspection，不管何地何类型，申办者都派员参加吗？这里的研究团队和管理团队指的是什么？（GCP 2020年第57号，第三十条）

将来国家对申办者GCP质量管理体系监管趋势，并请分析注册前核查申办者可能性；未来国家局是否会有可能对申办者或CRO进行临床试验的现场核查呢？（GCP 2020年第57号，第三十条）

如果申办者采用临床试验全外包的方式，这条款(30)该如何理解？（GCP 2020年第57号，第三十条）

申办者质量管理体系包含哪些要素？申办者如何建立质量管理体系？需建立哪些流程或者SOP？在新版中国GCP执行之后，是否哪里与ICH GCP要求有不同之处？对申办者实操的影响，特别是local公司（GCP 2020年第57号，第三十条）