电子化数据转换的具体规定，电子化数据中，转录过的数据，原数据的定义到底是什么？例如，呼叫中心首先记录的纸质数据，通话结束后随即转为电子数据，那么纸质数据算什么？如何保存两份数据？（GCP 2020年第57号，第三十六条 （五））

数据轨迹和编辑轨迹是指什么，与稽查轨迹的区别？（GCP 2020年第57号，第三十六条 （五））

指定有能力的医学专家，有能力怎么界定，另外，这个医学专家是否可以是DMC的成员？（GCP 2020年第57号，第三十四条 ）

如何理解CRO与SMO在GCP中的职责（GCP 2020年第57号，第三十三条 （一））

如何监督CRO的各项工作？具体应由哪个岗位来监督？（GCP 2020年第57号，第三十三条 （一））

新版GCP明确申办者是临床试验数据质量和可靠性的最终责任人，但根据《药物临床试验机构管理规定》与《关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》，研究者和研究机构也是数据质量的责任人。申办者和研究者两方在质量管理上如何协调责任，良好互动？（GCP 2020年第57号，第三十三条 （一））