新的GCP中对申办方质量管理要求基于风险，监查、稽查也要求基于风险考虑来开展，希望老师们可以谈谈对于风险管理在以后的质量管理体系中地位、要求，以及如何更好的执行。（GCP 2020年第57号，第四十九条 申办者监查 及 第三十一条申办者基于风险进行质量管理 (四））

想了解试验用药品的留存样品保存要求：如留样比例、批次要求、留样的时限要求，依据哪些法规？如果试验用药物已经过期，但未至临床试验数据分析结束，是否可以销毁？（GCP 2020年第57号，第四十五条 （五））

“试验药物制备应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求”，是否意味着将会有相关要求颁布？（GCP 2020年第57号，第四十四条 （一））

要求申办者，研究者和机构在合同上签字，那么必须要机构主任签字么？盖章是机构的，还是医院的？（GCP 2020年第57号，第四十条）

申办者应当免费向受试者提供试验用药品，包括科研项目和Ⅳ期临床试验吗？

如果是注射剂，需要配液，配液用的液体和注射器等也需要提供吗？（GCP 2020年第57号，第三十九条（四））

目前的保险主要覆盖受试者，并不覆盖研究者和机构，是否意味着以后在购买保险的时候需要把研究者和机构也纳入进去？可行么？（GCP 2020年第57号，第三十九条）