“可采用抽样调查方法核对数据”，是仅在特殊情况下才可以吗？（GCP 2020年第57号，第四十九条（八））

中心化监查是optional的还是必须的？相对于研究中心现场监查，主要有什么不同？（GCP 2020年第57号，第四十九条（七））

监查计划中怎么体现保护受试者的权益？（GCP 2020年第57号，第四十九条（四））

QTL设定的责任人是谁？有人认为是QA人员，QA人员/稽查员需要具备什么样的资质和能力才能承担这个职责？是合适的人员吗？（GCP 2020年第57号，第三十六条 （七））

申办方如何建立自己的风险管理体系？“预先设定质量风险的容忍度” 如何进行？QTL仅应用于新试验么？实际操作怎么界定？ QA如何查阅？（GCP 2020年第57号，第四十九条 申办者监查 及 第三十一条申办者基于风险进行质量管理 (四））

是否需要针对每一项临床试验，编写单独的风险评估报告，识别关键环节和数据、分析风险、制定风险降低行动？一般采用哪种风险分析工具？（GCP 2020年第57号，第四十九条 申办者监查 及 第三十一条申办者基于风险进行质量管理 (四））