“各中心按照方案遵守相同的临床和临床实验室数据的统一评价标准”。如何理解“实验室数据的统一评价标准”？以实验室检查数据为例，各中心间如何实现有效统一？（GCP 2020年第57号，第五十六条（二））

 如何理解和执行新版GCP第五十三条？“若违反试验方案或者本规范的问题严重时，申办者可追究相关人员的责任，并报告药品监督管理部门”。请问句中“药品相关监督管理部门”是指谁？CDE吗？（GCP 2020年第57号，第五十三条 （二）：（一）、（二）、（三））

如何看待药品监督管理部门可以根据工作需要，要求申办者提供稽查报告？（GCP 2020年第57号，第五十二条（五））

对于申办者制定稽查计划和规程的要求，申办者应准备哪些应对策略？ (GCP 2020年第57号，第五十二条（四））

以前机构资质是国家认定，发给认定证书，申办方或CRO在进行机构选择时，对质量体系文件的审核经常会被拒绝，随着机构备案制度的开展，对申办方提出了更高的要求，相应的临床试验机构是否能够给予相应的配合和支持?（GCP 2020年第57号，第五十二条（三））

稽查员的培训包括哪些项目？（GCP 2020年第57号，第五十二条（二））