如何理解研究者、机构和机构办之间的关系？（GCP 2020年第57号，第四章）

儿童是否达到了签署知情同意的条件如何界定？是否需要在方案中对能力标准进行定义？（GCP 2020年第57号，第四章  第二十三条）

病史记录中是否必须记录知情的具体时间点？（GCP 2020年第57号，第四章  第二十三条）

“研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时，应当及时告知受试者或者其监护人，并作相应记录。”中，“可能影响受试者继续参加试验的新信息”，是指？ (GCP 2020年第57号，第四章  第二十三条）

 GCP规定“研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样”，为什么？ 具体应该怎么做？（GCP 2020年第57号，第四章  第二十一条）

如果核对研究中心试验药品数量，发现与申办者提供的数量不一致，是否算作regulatory/GCP noncompliance?（GCP 2020年第57号，第四章  第二十一条 （二））