与监管沟通的记录应该都包括哪些？很多情况都是电话沟通，建议哪些记录形式？

热线电话中没有证据证明对方未提供产品批号信息，是否要求热线电话有录音功能？如需要录音，是否需要在通话开始时征求患者同意录音？如不同意录音，持有人应当如何证明对方未提供相应信息呢？

采用药物警戒电子系统进行不良反应上报，可直接导出台账，那纸质的台账可以取消吗？应该如何管理更符合要求？

企业云文档（企业网盘）作为文件与记录的存储介质，具备设置权限、在线编辑、稽查痕迹、实时备份等功能，请问电子文档存储备份管理是否合规？该云文档验证活动应开展到什么程度？

目前要求文献检索进行国内外各两个数据库的检索，文献检索的主要目的是进行个例检索。那么针对仅在国内进行销售的品种，仅进行国内数据库的检索，国内外均销售的品种再进行国内与国外数据库的检索，这样的检索方式是否合规呢？

已知输液反应会引起发热，但在说明书收录的不良反应中未提及输液反应和发热，则当收到不良反应表现为发热时预期性如何判断？