如果热线电话没有留言功能，在到达工作时间后回拨电话是否合规？

 GVP要求相关部门职责文件体现药物警戒职责，请问这个职责文件是专门的一个文件吗？如果公司没有单独的这样的文件，相关部门的药物警戒职责体现在其SOP是否可以接受？

 为了确定“疑似群体AEFI事件”而与CDC进行的书面沟通，算不算GVP条款中的“风险沟通”？

81号令中有群体不良事件调查，GVP指南和检查指导原则中提及的是聚集性不良事件，没有群体不良事件。企业目前的体系文件群体和聚集性都要建立SOP吗？新版81号令有提出了两者要分别建立分级？

组织架构图，如PV部门组织架构图、PV体系组织架构图、药品安全委员会组织架构图都必须是签批的才合规吗？

药品经营企业作为进口药品境内代理人，在PV检查和体系建设中哪些作为重点哪些非重点？