药物警戒的内审仅针对上市后吗？是否覆盖临床试验部分？

公司存在多个MAH，所有MAH都已授权给总公司的PV部门执行药物警戒活动，且使用同一套GVP质量体系。各MAH需要有独立的GVP受控质量文件及体系吗？

对上市很久的中药说明书不良反应尚不明确，未收到个例报告，怎样进行说明书修订？

当以“医患教育及患者用药提示卡”为风险控制措施时，如何对其执行情况和实施效果进行评估?

药品说明书内容变更批准后，需进行版本设计、省局备案后执行，此期将会超过30天。那么说明书变更仅传批准后的内容，而不传最终省级备案的版本，可行？

 对于反馈数据如何进行随访？国家药品不良反应监测中心反馈无法告知报告人信息。