问答

问与答

Question:

超过有效期的试验药物算是“医疗废物”？回收应该遵守哪个法规？

Answer：

ICH E6(R2) 5.14.3 对于试验药物的处理有明确要求，申办者应制定明确的流程规定研究者/研究中心如何接收、储存、保管、回收未使用的试验药物。根据此项要求，所有未使用的试验药物，无论是否超过有效期，都应遵照申办者的流程规定予以回收或就地销毁。