问答

问与答

Question:

两个关于进修医生的问题：1，对于药品上市后安全监测，进修医生可以作为监测者吗？2，临床试验中，进修医生可以被授权成为研究者吗？此前有行业讨论，进修医生不属于研究机构员工，不能被授权。

Answer：

回答第一个问题：这是医院行政管理的范畴，任何人经过授权及相应的培训就可以作为监测者。

回答第二个问题：理论上研究者可以授权任何人参加他所负责的临床试验的团队。进修医生如果在进修的医院可以独立处方/治疗诊断病人，就应该视为符合国家和医院的相关规定，有资格做出医学判断。至于是否能作为研究者，还要看各医院的具体规定。