问答

问与答

Question:

受试者住院期间嫌弃住院环境差，强烈要求出院并转院，需要报SAE吗？该如何处理这种情况？

Answer：

关于SAE报告参见上条回复，病历中就住院/转院原因记录清楚。研究者可根据方案要求，跟受试者沟通讲清利弊。如果方案明确规定需要住院治疗，而受试者不能依从，又没有其他解决方法的可考虑受试者退出试验。