问答

问与答

Question:

有两个关于延长住院相关的问题：1，疾病较重未达到出院标准，但AE较轻（口服药物即可），最后住院时间延长20余天，需要按照SAE报告吗？2，SAE定义中的“延长住院”，多久算是“延长”？

Answer：

不清楚什么是疾病较重，但AE较轻。在决定是否需要上报SAE前，需要评估是否符合SAE的定义。SAE定义中的“住院时间延长”是指因为医学（病情）原因，如需要住院完成诊断，治疗或观察等导致的，与具体延长的时间没有关系。