从事临床试验相关活动且检测内容用于医学判断的中心实验室，在相关机构可提供室间质评项目的情况下，应选择参加以满足质量管理体系（CAP、ISO 15189)及核查要点的要求的省级及以上医学检验室间质量评价活动，即省级与国家级室间质评均可被接受; 对尚无可用省级及以上室间质量评价的项目可通过其他替代方式保证检测结果的可靠性，实验室可参考《WS/T 415-2024 无室间质量评价时的临床检验质量评价》的要求进行替代评估。

具体依据如下：

1）国家药监局核查中心2026年6月9日发布的《药品注册核查要点与判定原则（药物临床试验）（修订稿征求意见稿）》中心实验室章节中“临检中心实验室资质和条件”中更新要求：从事临床试验相关活动且检测内容用于医学判断的中心实验室，符合卫生健康主管部门的有关要求，参加省级及以上医学检验室间质量评价活动，对尚无室间质量评价的项目以方法学验证等方式保证检测结果的可靠性。

2）《医学实验室质量和能力认可准则 ISO 15189: 2022》第 7.3.7.3 f 条款规定，在无可用室间质量评价计划的情况下，实验室可采用其他替代评估方法，并应提供客观证据以确认检测结果的可靠性和可接受性。