问答

问与答

Question:

前段时间到某公司做稽查，发现该公司生效的SOP版本更新依次为1.0版，1.1版，1.2版……，而不是按照1.0，2.0，3.0……请问这符合GDP的规定吗？

Answer：

GDP 是一套系统化的文档编制、审核、批准、签发、记录和存储程序，对于版本控制的具体方法细节没有明确要求。

如果遵循以下原则，即使不按照1.0、2.0 和 3.0版本控制，也不违反 GDP ：

• 清晰记录变更内容、变更理由、变更历史和文件生效日期。

• 文档的最新有效版本可供用，并且不会因版本转换而混淆有效版本和过期版本。

• 始终一致使用版本约定。