问答

问与答

Question: 临床试验启动前，主要研究者签署的保密协议，无申办方和机构盖章/签字，是否足够？ 10th May 2016

Answer：临床试验相关法规对于保密协议的签署并无具体规定，有关协议的内容和签署流程由各公司法务部门和/或合规部门负责审核批准。目前各公司较为普遍的做法是临床监查员代表申办方进行告知并签署，主要研究者代表研究团队签署以承诺不对外泄漏申办方所提供的研究相关的任何信息和资料。