问答

问与答

Question:

仿制药厂家如何做好识别信号检测和风险控制？

Answer：

与原研药一样，仿制药厂家应当对各种途径收集的疑似药品不良反应信息开展信号检测，及时发现新的药品安全风险。此外，建立良好的药物警戒体系、流程和管理制度是执行信号检测和风险控制的基础，仿制药厂家可以关注原研产品说明书的安全性信息变更，关注药监机构发布的公告通告、警戒快讯，通过原研药或同类药品的信息帮助自身更好的识别信号，实施风险控制。