问答

问与答

Question:

所有源数据的修改均需记录修改理由吗？（GCP 2020年第57号，第四章）

Answer：

是。源数据的修改，应当留痕，以便知晓修改前是什么，修改后是什么（不能掩盖初始数据），并需要说明修改的理由。电子记录实现相对简单（可作为程序性要求），对于纸质记录，是新要求。