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Question:

稽查员的培训包括哪些项目？（GCP 2020年第57号，第五十二条（二））

Answer：

稽查标准参照新版GCP，稽查员需要学习新版GCP。新版GCP的实施会提高整体稽查的质量，保证稽查的独立性和合规性。

稽查员需要有相应的资质、经验以及培训，应有书面记录。该要求应该在公司SOP中做具体规定。

可参考SQA Global Guideline for GCP Audit。