问答

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Question:

“试验药物制备应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求”，是否意味着将会有相关要求颁布？（GCP 2020年第57号，第四十四条（一））

Answer：

参见2018年7月NMPA发布的《临床试验用药品生产质量管理规范（征求意见稿）》，并期待正式法规的出台。