问答

问与答

Question:

揭盲信息告知研究者时限是否有明确的要求？在总结报告或分中心小结中体现是否可以？（GCP 2020年第57号，第三十六条（七））

Answer：

本条款对于"时限"的要求是”及时"，从QA的角度，及时性的判断要看是否符合常规认知（合理性）和能否满足所要达到的目的。具体要求和体现形式建议参考研究机构特定要求，或与研究者和研究机构提前达成共识。