问答

问与答

Question:

数据轨迹和编辑轨迹是指什么，与稽查轨迹的区别？（GCP 2020年第57号，第三十六条（五））

Answer：

稽查轨迹包括了所有的数据的录入、编辑轨迹和修改轨迹。中国GCP和ICH GCP一致，特意强调数据轨迹和编辑轨迹，旨在强调不能有hard deletion（完全删除），即数据永久删除，没有数据录入过的痕迹。