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Question:

指定有能力的医学专家，有能力怎么界定，另外，这个医学专家是否可以是DMC的成员？（GCP 2020年第57号，第三十四条）

Answer：

建议参考《试验数据监查委员会指导原则》，其中明确DMC独立性的重要性。