问答

问与答

Question:

如何理解CRO与SMO在GCP中的职责（GCP 2020年第57号，第三十三条（一））

Answer：

依据新版中国GCP，第十一条（八）“合同研究组织，指通过签订合同授权，执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位” 。通常我们讲的CRO 是指执行申办者某些职责和任务的单位；SMO是执行研究者某些职责和任务的单位。